2023.12.13
盐酸凯普拉生片（倍稳）正式进入2023年国家医保目录
2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳）正式纳入新版医保目录。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式执行，此次国谈盐酸凯普拉生片获得2个医保适应症，包括十二指肠溃疡和反流性食管炎。
胃食管反流病（GERD）是一种由胃十二指肠内容物反流入食管引起不适症状和（或）并发症的疾病。反流和烧心是最常见的症状。根据是否导致食管黏膜糜烂、溃疡，分为反流性食管炎（RE）和非糜烂性反流病（NERD）。GERD是一种常见病，患病率随年龄增长而增加，男女患病率无明显差异。欧美国家的患病率约为10%~20%，而亚洲地区患病率约为5%。
消化性溃疡（PU）指胃肠黏膜发生的炎性缺损，通常与胃液的胃酸和消化作用有关，病变穿透黏膜肌层或到达更深层次。消化性溃疡常发生于胃、十二指肠，是一种全球性常见病，男性多于女性，可发生于任何年龄段，估计约有10%的人其一生中患过本病。十二指肠溃疡（DU）多余胃溃疡（GU），两者之比约为3:1。DU多见于青壮年，GU多见于中老年人。
盐酸凯普拉生片是柯菲平医药自主研发的1.1类新药，柯菲平医药作为上市许可持有人，拥有其化合物专利，2015年分别在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区申请及授权。2023年2月15日，盐酸凯普拉生片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准（NDA）。此次进入国家医保目录，将惠及更多患者，是盐酸凯普拉生片新的里程碑，将为产品注入新的活力。
盐酸凯普拉生片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌，是我国自主知识产权的首款P-CAB。盐酸凯普拉生片口服后具有起效迅速、强效抑酸、作用持久和安全性好的作用特点，具有显著的临床价值，从作用机制上克服了质子泵抑制剂（PPI）的诸多缺陷，将为中国患者带来新的更有效的治疗选择。
柯菲平医药始终以患者为中心，秉承“用心关爱健康”的企业使命，持续加大在创新产品的研发投入，让更多患者获得更有效的治疗药物，从医药创新成果中获益。